Startseite > Sicherheitshinweise > Daten nach Markteinführung

Daten nach Markteinführung

Die folgenden Zahlen umfassen Fälle, die zwischen dem Zulassungsdatum (Oktober 2019) und dem 23. Oktober 2020 berichtet wurden.* Diese Ereignisse wurden in Österreich, Deutschland, Japan, Polen, Portugal, der Schweiz, Vereinigte Arabische Emirate, Großbritannien und den USA gemeldet.

* Spontane Post-Marketing-Meldesysteme haben mehrere Einschränkungen, wie z. B. nicht gemeldete Nebenwirkungsverdachtsfälle, unvollständig dokumentierte Fälle und Fälle ohne bildgebende Daten.

^† Ereignisraten sind diskret; zwischen den Kategorien gibt es keine Duplikationen.

^‡ Die Bezeichnung „retinaler Gefäßverschluss” umfasst von Ärzten gemeldete okulare und retinale Infarkte und Ischämien, retinale Gefäßverschlüsse (Arterien und Venen), Stenosen, Thrombosen und Embolien.

^§ Die Bezeichnung „Sehkraftverlust“ umfasst Berichte von Ärzten über Erblindung, einseitige Erblindung, vorübergehende Erblindung sowie den Verlust der zentralen Sehschärfe.