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Daten nach Markteinführung bei Patienten mit feuchter AMD und DME
Die nachstehenden Werte umfassen Fälle, die ab dem Datum der Zulassung von Beovu (Oktober 2019) bis zum 25. November 2022 für nAMD- und DME-Indikationen gemeldet wurden.* Diese Ereignisse wurden in Australien, Belgien, Bosnien und Herzegowina, Brasilien, Deutschland, Estland, Hongkong, Indien, Indonesien, Irland, Israel, Italien, Japan, Jordanien, Kanada, Kolumbien, Korea, Kroatien, Kuwait, Libanon, Macao, Malaysia, Niederlande, Österreich, Polen, Portugal, Russische Föderation, Slowakei, Slowenien, Spanien, Südafrika, Schweden, Schweiz, Taiwan, Thailand, Tschechische Republik, Ukraine, USA, Usbekistan, Vereinigte Arabische Emirate und Vereinigtes Königreich.
Unerwünschte Ereignisse† |
Anzahl unerwünschter Ereignisse nach Markteinführung*# bei Patienten mit feuchter AMD (pro 10.000 Injektionen) |
Retinale Vaskulitis |
5,6 pro 10.000 Injektionen |
Retinaler Gefäßverschluss‡ |
3,0 pro 10.000 Injektionen |
Retinale Vaskulitis + retinaler Gefäßverschluss† |
5,0 pro 10.000 Injektionen |
Insgesamt drei Ereignisse von besonderem Interesse |
13,8 pro 10.000 Injektionen |
Sehkraftverlust bei insgesamt drei Ereignissen von besonderem Interesse§ |
3,83 pro 10.000 Injektionen |