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Datos post-comercialización

Las siguientes tasas incluyen los casos notificados desde la fecha de aprobación (octubre de 2019) hasta el 23 de octubre de 2020.* Estas reacciones se han notificado en Austria, Alemania, Japón, Polonia, Portugal, Suiza, los Emiratos Árabes Unidos, el Reino Unido y los Estados Unidos.

Reacción adversa

Tasa de reacciones adversas post-comercialización (por cada 10.000 inyecciones)

Vasculitis retiniana

5,13 por cada 10.000 inyecciones

Oclusión vascular retiniana

3,22 por cada 10.000 inyecciones

Vasculitis retiniana + oclusión vascular retiniana

6,12 por cada 10.000 inyecciones

Total de las tres reacciones de interés

14,5 por cada 10.000 inyecciones

 Pérdida de la visión para el total de las tres reacciones de interés§ 

5,13 por cada 10.000 inyecciones

*Los sistemas de notificación post-comercialización espontánea tienen diversas limitaciones, entre las que se pueden incluir la infranotificación de casos, la falta de información en los casos documentados y la notificación de casos sin imágenes.

Las tasas de las reacciones están desagregadas; no hay duplicación entre las categorías.

El término "oclusión vascular retiniana" incluye la notificación por parte de médicos de infartos e isquemias oculares y retinianos, oclusión vascular retiniana (en arterias y venas), estenosis, trombosis y embolia.

§El término "pérdida de la visión" incluye la notificación por parte de médicos de ceguera, ceguera unilateral, ceguera transitoria o pérdida de la visión central.