Accueil > Informations relatives à la sécurité d'utilisation > Données post-commercialisation

Données post-commercialisation issues de patients atteints de DMLA exsudative et DME

Les taux ci-dessous incluent les cas signalés à partir de la date d'approbation de Beovu (octobre 2019) jusqu'au 25 novembre 2022 pour les indications relatives à la DMLA et l’OMD. * Ces événements ont été signalés en Afrique du Sud, Allemagne, Australie, Autriche, Belgique, Bosnie-Herzégovine, Brésil, Canada, Colombie, Corée, Croatie, Émirats arabes unis, Espagne, Estonie, États-Unis, Fédération de Russie, Hong Kong, Inde, Indonésie, Irlande, Israël, Italie, Japon, Jordanie, Koweït, Liban, Macao, Malaisie, Ouzbékistan, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède, Suisse, Taïwan, Thaïlande et Ukraine.

*Les systèmes de déclaration post-commercialisation spontanée présentent plusieurs limites, notamment la sous-déclaration, la documentation incomplète des cas et les cas non accompagnés d’informations d’imagerie

 ^#Les estimations des taux de déclaration sont basées sur une approche conservatrice, car les données de ventes cumulées actuelles n'étaient pas disponibles pour le Canada, l'APMA (Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique) et certains pays européens.

^†Les taux d’événements sont distincts ; il n’y a aucun doublon entre les catégories

^‡Le terme "Vascularite Oclusive Rétinienne " inclut des signalements d’infarctus et d’ischémie oculaires et rétiniens, d’Vascularite Oclusive Rétinienne (artère et veine), de sténose, de thrombose et d’embolie de la part de médecins.

^§Le terme "perte de la vision"  inclut des signalements de cécité, de cécité unilatérale, de cécité transitoire ou de perte de la vision centrale de la part de médecins