It looks like you are using an older version of Internet Explorer which is not supported. We advise that you update your browser to the latest version of Microsoft Edge, or consider using other browsers such as Chrome, Firefox or Safari.

Accueil > Informations relatives à la sécurité d’emploi > Données post-commercialisation

Données post-commercialisation

Les taux ci-dessous incluent les cas rapportés depuis la date d'approbation (Octobre 2019) jusqu'au 23 Octobre 2020*. Ces évènements ont été rapportés en Autriche, en Allemagne, au Japon, en Pologne, au Portugal, en Suisse, aux Emirats Arabes Unis, en Angleterre et aux Etats-Unis.

Événement indésirable

Taux d’événements indésirables post-commercialisation (pour 10.000 injections)

Vascularite rétinienne

5,13 pour 10 000 injections

Occlusion vasculaire rétinienne

3,22 pour 10 000 injections

Vascularite rétinienne + occlusion vasculaire rétinienne

6,12 pour 10 000 injections

Total des trois événements d’intérêt

14,5 pour 10 000 injections

   Perte d'acuité visuelle pour la totalité des trois évènements d'intérêt§ 

5,13 pour 10 000 injections

*Les systèmes de déclaration post-commercialisation spontanée présentent plusieurs limites, notamment la sous-déclaration, la documentation incomplète des cas et les cas non accompagnés d’informations d’imagerie

Les taux d’événements sont distincts ; il n’y a aucun doublon entre les catégories

Le terme "occlusion vasculaire rétinienne " inclut des signalements d’infarctus et d’ischémie oculaires et rétiniens, d’occlusion vasculaire rétinienne (artère et veine), de sténose, de thrombose et d’embolie de la part de médecins.

§Le terme "perte de la vision"  inclut des signalements de cécité, de cécité unilatérale, de cécité transitoire ou de perte de la vision centrale de la part de médecins