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Dati post-commercializzazione

Le seguenti frequenze includono i casi segnalati dalla data di approvazione (ottobre 2019) al 23 ottobre 2020*. Questi eventi sono stati segnalati in Austria, Germania, Giappone, Polonia, Portogallo, Svizzera, Emirati Arabi, Regno Unito e Stati Uniti.

Evento avverso

Tassi di eventi avversi post-commercializzazione (per 10.000 iniezioni)

Vasculite retinica

5,13 per 10.000 iniezioni

Occlusione vascolare retinica

3,22 per 10.000 iniezioni

Vasculite retinica + occlusione vascolare retinica

6,12 per 10.000 iniezioni

Tre eventi di interesse in totale

14,5 per 10.000 iniezioni

    Perdita di visione per i tre eventi di interesse in totale§ 

5,13 per 10.000 iniezioni

*I sistemi di segnalazione spontanea post-commercializzazione presentano diversi limiti, tra cui mancate segnalazioni, casi documentati in modo incompleto e casi privi di dati di imaging

I tassi degli eventi sono separati, senza duplicazioni tra le categorie

Il termine "occlusione vascolare retinica" include le segnalazioni da parte dei medici di infarti e ischemie oculari e della retina, occlusioni vascolari (arterie e vene) retiniche, stenosi, trombosi ed embolie

§Il termine "perdita di visione” include le segnalazioni da parte dei medici di cecità, cecità unilaterale, cecità transitoria o perdita di visione centrale