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Dati post-commercializzazione

I tassi riportati di seguito includono casi segnalati dalla data di approvazione di Beovu (ottobre 2019) fino al 30 marzo 2021.* Questi eventi sono stati segnalati in Australia, Austria, Canada, Germania, Giappone, Irlanda, Malaysia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica Ceca, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Regno Unito e USA.

Evento avverso

Tassi di eventi avversi post-commercializzazione (per 10.000 iniezioni)

Vasculite retinica

5,1 per 10.000 iniezioni

Occlusione vascolare retinica

3,4 per 10.000 iniezioni

Vasculite retinica + occlusione vascolare retinica

7,2 per 10.000 iniezioni

Tre eventi di interesse in totale

15,6 per 10.000 iniezioni

    Perdita di visione per i tre eventi di interesse in totale§ 

5,5 per 10.000 iniezioni

*I sistemi di segnalazione spontanea post-commercializzazione presentano diversi limiti, tra cui mancate segnalazioni, casi documentati in modo incompleto e casi privi di dati di imaging

I tassi degli eventi sono separati, senza duplicazioni tra le categorie

Il termine "occlusione vascolare retinica" include le segnalazioni da parte dei medici di infarti e ischemie oculari e della retina, occlusioni vascolari (arterie e vene) retiniche, stenosi, trombosi ed embolie

§Il termine "perdita di visione” include le segnalazioni da parte dei medici di cecità, cecità unilaterale, cecità transitoria o perdita di visione centrale